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GILENYA 0,5 mg, gélule
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 65% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400941778766
DénominationGILENYA 0,5 mg, gélule
Voie d'administrationorale
Présentationplaquettes thermoformées PVC PVDC aluminium de 28 gélules

Tarification

Taux de remboursement65% *
Prix indicatif1459.08 €
Indications complémentaires sur le remboursement -
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Fraction thérapeutiqueFINGOLIMOD
0,5 mg pour une gélule
Principe actifCHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD
0,56 mg pour une gélule

Administratif

Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 17/03/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/11/677

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Information de sécuritéDu 2013-02-05 au 2021-02-05
Gilenya (fingolimod) : renforcement des mesures de surveillance cardiovasculaire - Point d'information
Surveillance renforcée -
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