| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936923461 |
|---|---|
| Dénomination | TARCEVA 100 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 1353.56 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') pour |
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| Fraction thérapeutique | ERLOTINIB 100 mg pour un comprimé |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/09/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/311 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2016-01-15 au 2021-01-15 Tarceva® (erlotinib) et nouvelles restrictions dans l'indication - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |