| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936923232 |
|---|---|
| Dénomination | TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 388.31 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') pour |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | ERLOTINIB 25 mg pour un comprimé |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/09/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/311 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2016-01-15 au 2021-01-15 Tarceva® (erlotinib) et nouvelles restrictions dans l'indication - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |