| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400934034251 |
|---|---|
| Dénomination | ZOLOFT 50 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | SERTRALINE 50 mg pour une gélule |
|---|---|
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE SERTRALINE 55,954 mg pour une gélule |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/01/1996 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2016-05-26 au 2020-11-26 Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |