| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930100547 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec adaptateur avec seringues de 1 ml et de 5 ml |
| Principe actif | CAPTOPRIL 1 mg pour 1 ml de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 07/02/2018 Le service médical rendu par NOYADA est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/02/2018 Prenant en compte : <br> la faible qualité de la démonstration des données disponibles (étude de bioéquivalence du captopril en solution buvable versus captopril en comprimé ainsi que les données d'ATU),<br> l'absence de données sur son éventuel impact sur la morbidité ou la mortalité, en particulier dans la population pédiatrique pour laquelle cette forme est la plus adaptée, <br>la Commission considère que NOYADA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IEC déjà disponibles sous forme solide pour le traitement de l'hypertension artérielle, de l'insuffisance cardiaque, de l'infarctus du myocarde et de la néphropathie diabétique du diabète de type I. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ETHYPHARM |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/06/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 58.82 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 07/02/2018). Amélioration du service médical rendu : V.