| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958720291 |
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| Dénomination | ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | OCTOCOG ALFA 250 UI pour un flacon |
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| Titulaire | BAXTER (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/03/2004 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/03/271 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2016-05-20 au 2020-05-20 Facteurs VIII recombinants : retour dinformation sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |