| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958702723 |
|---|---|
| Dénomination | ARZERRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 3 flacon(s) en verre de 5 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | OFATUMUMAB 20 mg pour 1 ml de solution à diluer |
|---|
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (ROYAUME-UNI) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 19/04/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/10/625 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2014-07-30 au 2020-07-30 ARZERRA® (Ofatumumab) Rappel sur le risque de survenue de réactions graves et dévolution fatale liées à la perfusion - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |