Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958652653 |
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Dénomination | GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable |
Voie d'administration | intramusculaire;sous-cutanée |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 6 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 165 mg correspondant à une quantité totale en protéines pour 1 ml de solution |
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Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/01/2005 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2020-04-30 au 2020-10-30 L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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