| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958567346 |
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| Dénomination | LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ALEMTUZUMAB 12 mg pour un flacon de 1,2 ml |
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| Titulaire | GENZYME THERAPEUTICS (ROYAUME-UNI) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/09/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/869 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2019-04-30 au 2021-04-30 Alemtuzumab (LEMTRADA) : Restrictions d'utilisation en raison d'effets indésirables graves - Lettre aux professionels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |