Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958484919 |
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Dénomination | EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | METFORMINE 780 mg pour un comprimé |
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Principe actif | METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000,0 mg pour un comprimé |
Principe actif | VILDAGLIPTINE 50,0 mg pour un comprimé |
Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/11/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/425 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2013-07-30 au 2020-07-30 Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à lutilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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