| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958429330 |
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| Dénomination | SETOFILM 8 mg, film orodispersible |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 30 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ONDANSÉTRON 8 mg pour un film |
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| Titulaire | NORGINE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/08/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2019-12-13 au 2021-12-13 Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |