| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958384523 |
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| Dénomination | NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | EPTACOG ALFA (ACTIVÉ) 8 mg pour un flacon |
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| Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/10/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/96/006 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2017-07-13 au 2020-07-13 Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Novoseven (eptacog alfa activé) - Documents de référence |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |