Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958141676 |
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Dénomination | XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 100 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | RIVAROXABAN 15 mg pour un comprimé |
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Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/12/2011 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/472 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2018-10-24 au 2021-04-24 Rivaroxaban (Xarelto): Essai clinique arrêté prématurément chez des patients ayant bénéficié d'un remplacement valvulaire aortique percutané - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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