| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958041570 |
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| Dénomination | NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre avec 1 seringue(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | BÉLATACEPT 250 mg pour un flacon de poudre |
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| Titulaire | BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA (GRANDE BRETAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/06/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/694 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2013-03-26 au 2021-03-26 Nulojix (belatacept) : Risque accru de rejets aigus de greffe lié à une décroissance rapide des doses de corticoïdes, chez les patients à haut risque immunologique de rejet aigu - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |