| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957987879 |
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| Dénomination | REFACTO AF 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1000 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec matériel(s) de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | MOROCTOCOG ALFA 1 000 UI pour une seringue préremplie |
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| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/05/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/99/103 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2016-05-20 au 2020-05-20 Facteurs VIII recombinants : retour dinformation sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |