Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957875718 |
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Dénomination | ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B 500 UI pour 1 ml de solution |
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Titulaire | BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/11/2009 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/600 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2018-04-23 au 2020-10-23 LANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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