| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957756741 |
|---|---|
| Dénomination | TAXOTERE 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 8 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | DOCÉTAXEL TRIHYDRATÉ pour |
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| Fraction thérapeutique | DOCÉTAXEL ANHYDRE 160 mg pour un flacon |
| Titulaire | SANOFI MATURE IP |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/04/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/95/002 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2017-04-19 au 2022-04-19 Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour dinformation sur le PRAC davril 2017 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |