| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957710736 |
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| Dénomination | TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) en verre brun de 5 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | TÉMOZOLOMIDE 100 mg pour une gélule |
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| Titulaire | MYLAN SAS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/07/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2013-12-16 au 2020-12-16 TEMODAL® et génériques : Toxicité hépatique sévère associée au témozolomide - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |