Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957707545 |
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Dénomination | GEMCITABINE MYLAN 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 50 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | GEMCITABINE 40 mg pour 1 ml de solution |
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Principe actif | CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE 45,6 mg pour 1 ml de solution |
Titulaire | MYLAN SAS |
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Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/05/2010 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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