| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957592738 |
|---|---|
| Dénomination | OXALIPLATINE KABI 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | OXALIPLATINE 5 mg pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion |
|---|
| Titulaire | FRESENIUS KABI FRANCE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/08/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2018-04-03 au 2022-04-03 Mesures de précaution pour limiter le risque de maladie veino-occlusive hépatique (MVO) chez les patients atteints de lymphome et recevant une autogreffe - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |