Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957546434 |
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Dénomination | EVICEL, solution pour colle |
Voie d'administration | épilésionnelle |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 2 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | CONCENTRÉ DE PROTÉINES COAGULABLES 50 - 90 mg pour 1 ml |
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Principe actif | THROMBINE HUMAINE 800 - 1200 UI pour 1 ml |
Titulaire | OMRIX BIOPHARMACEUTICALS (BELGIQUE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/10/2008 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/473 |
Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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Information de sécurité | Du 2013-05-24 au 2020-05-24 EVICEL et risque d'embolie gazeuse Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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