| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957514556 |
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| Dénomination | VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | AGOMÉLATINE 25 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/02/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/499 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2013-10-23 au 2020-10-23 Valdoxan (agomélatine) : Ajout d'une nouvelle contre-indication et rappel sur l'importance de la surveillance de la fonction hépatique - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |