Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957469399 |
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Dénomination | ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée |
Voie d'administration | intramusculaire |
Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | OLANZAPINE 405 mg pour un flacon |
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Principe actif | OLANZAPINE (PAMOATE D') MONOHYDRATÉ 931 mg pour un flacon |
Titulaire | ELI LILLY (PAYS BAS) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/11/2008 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/479 |
Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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Information de sécurité | Du 2018-10-29 au 2020-10-29 Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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