| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957464486 |
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| Dénomination | ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 10 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | TOCILIZUMAB 80 mg pour 4 ml de solution à diluer |
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| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/01/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/492 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2019-07-10 au 2021-07-10 RoActemra® (tocilizumab) : Risque rare datteintes hépatiques graves, y compris dinsuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |