| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957459635 |
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| Dénomination | BERINERT 500, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec seringue(s) avec nécessaire(s) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | INHIBITEUR DE LA C1 ESTÉRASE HUMAIN 500 UI pour un flacon |
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| Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/03/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2018-06-04 au 2020-06-04 Recommandations dutilisation des inhibiteurs de la C1 estérase humaine (Cinryze et Berinert) en période de tensions dapprovisionnement - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |