Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957453022 |
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Dénomination | EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | PRASUGREL 10 mg pour un comprimé |
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Principe actif | PRASUGREL (CHLORHYDRATE DE) 10,98 mg pour un comprimé |
Titulaire | DAIICHI SANKYO EUROPE (ALLEMAGNE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/02/2009 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/503 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2013-12-16 au 2020-12-16 EFIENT® (prasugrel):augmentation du risque de saignement grave chez les patients présentant un angor instable / infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST lors de ladministration avant la coronarographie diagnostique - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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