Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957354046 |
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Dénomination | OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 100 mg d'oxaliplatine |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | OXALIPLATINE 5 mg pour 1 ml de solution reconstituée |
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Titulaire | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
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Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 02/10/2008 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | Du 2018-04-03 au 2022-04-03 Mesures de précaution pour limiter le risque de maladie veino-occlusive hépatique (MVO) chez les patients atteints de lymphome et recevant une autogreffe - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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