Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957309442 |
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Dénomination | NOVOSEVEN 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | EPTACOG ALFA (ACTIVÉ) 5 mg pour un flacon |
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Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/04/2008 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/96/006 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2017-07-13 au 2020-07-13 Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Novoseven (eptacog alfa activé) - Documents de référence |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |