Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957181857 |
---|---|
Dénomination | VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
---|---|
Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | PANITUMUMAB 20 mg pour 1 ml |
---|
Titulaire | AMGEN EUROPE |
---|---|
Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/12/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/423 |
Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
---|---|
Information de sécurité | Du 2012-07-26 au 2021-07-28 Association du panitumumab (Vectibix®) avec des complications infectieuses de réactions dermatologiques sévères, engageant le pronostic vital ou d'issue fatale, dont des cas de fasciite nécrosante - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |