Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957178376 |
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Dénomination | TORISEL 30 mg, solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1,2 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | TEMSIROLIMUS 30 mg pour un flacon |
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Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/11/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/424 |
Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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Information de sécurité | Du 2017-06-27 au 2020-06-27 Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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