| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957075088 |
|---|---|
| Dénomination | ERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 20 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | CÉTUXIMAB 5 mg pour 1 ml de solution pour perfusion |
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| Titulaire | MERCK KGAA (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/02/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/281 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2014-01-06 au 2021-01-06 Erbitux (cétuximab) : importance de la détermination du statut mutationnel des gènes RAS de type sauvage (exons 2, 3 et 4 des gènes KRAS et NRAS) avant dinstaurer un traitement par Erbitux - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
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