Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957069407 |
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Dénomination | ONDANSETRON RENAUDIN 2 mg/mL, solution injectable (I.V.) |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 10 ampoule(s) en verre de 4 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | ONDANSÉTRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATÉ 2,50 mg pour 1 ml de solution injectable |
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Fraction thérapeutique | ONDANSÉTRON 2 mg pour 1 ml de solution injectable |
Titulaire | LABORATOIRE RENAUDIN |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/03/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2019-12-13 au 2021-12-13 Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |