| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957056339 |
|---|---|
| Dénomination | ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 3 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | IDURSULFASE 2 mg pour 1 ml |
|---|
| Titulaire | SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES (SUEDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/01/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/365 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |