| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956996773 |
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| Dénomination | TYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 15 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | NATALIZUMAB 20 mg pour 1 ml de solution |
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| Titulaire | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/06/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/346 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2015-12-10 au 2021-12-10 Le PRAC poursuit la revue des données sur le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associé à Tysabri (natalizumab) - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |