Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956720989 |
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Dénomination | PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | IVABRADINE 7,5 mg pour un comprimé |
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Principe actif | IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') 8,085 mg pour un comprimé |
Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/10/2005 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/316 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE |
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Information de sécurité | Du 2014-07-15 au 2020-07-15 Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de livabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2014 |
Surveillance renforcée | - |
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