| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956720811 |
|---|---|
| Dénomination | PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | IVABRADINE 5 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') 5,390 mg pour un comprimé |
| Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/10/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/316 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2014-05-12 au 2021-05-12 Iclusig® (ponatinib), médicaments à base dhydroxyzine (Atarax®, Hydroxyzine Renaudin®), médicament à base divabradine (Procoralan® et Corlentor®) - Retour dinformation sur le PRAC de mai 2014 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |