| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956619184 |
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| Dénomination | KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | OCTOCOG ALFA 500 UI pour un flacon |
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| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 04/08/2000 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/00/143 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2016-05-20 au 2020-05-20 Facteurs VIII recombinants : retour dinformation sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |