Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956610600 |
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Dénomination | OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert Mix2Vial |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN 280 - 760 UI pour un flacon |
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Principe actif | FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN 360 - 600 UI pour un flacon |
Principe actif | FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN 500 UI pour un flacon |
Principe actif | PROTÉINE S 240 - 640 UI pour un flacon |
Principe actif | FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN 180 - 480 UI pour un flacon |
Principe actif | PROTÉINE C HUMAINE 260 - 620 UI pour un flacon |
Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/10/2004 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2018-04-23 au 2020-10-23 LANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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