Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956451449 |
---|---|
Dénomination | FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | Poudre en flacon(s) en verre + 20 ml de solvant flacon(s) en verre avec aiguille(s), une seringue à usage unique (polypropylène) et un nécessaire d'injection + un dispositif de transfert BAXJECT II HI-Flow |
Taux de remboursement | Non remboursable |
---|---|
Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | FACTEUR DE COAGULATION AYANT UNE ACTIVITÉ COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII 500 Unités FEIBA pour 20 ml |
---|
Titulaire | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) |
---|---|
Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/03/2000 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
---|---|
Information de sécurité | Du 2019-02-26 au 2021-02-26 Feiba Modification de lexpression du dosage et introduction de nouvelles présentations- Informations importantes pour éviter les risques derreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |