| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956451210 |
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| Dénomination | SIMULECT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | BASILIXIMAB 10 mg pour un flacon |
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| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 07/03/2003 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/98/084 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2014-09-10 au 2021-09-10 SIMULECT® (basiliximab) - Utilisation hors AMM dans la prévention du rejet du greffon après transplantation cardiaque : mise en garde - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |