| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956362288 |
|---|---|
| Dénomination | TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | BOSENTAN BASE 125 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | BOSENTAN MONOHYDRATÉ 129,082 mg pour un comprimé |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/05/2002 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/02/220 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
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