| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956230716 |
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| Dénomination | BETAFACT 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s) avec dispositif(s) de transfert |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN 50 UI pour 1 ml de solution reconstituée |
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| Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/12/1994 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2018-04-23 au 2020-10-23 LANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |