| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956211616 |
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| Dénomination | FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN 100 UI pour 1 ml de solution reconstituée |
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| Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/12/1994 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2016-07-20 au 2021-07-20 Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |