Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956209606 |
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Dénomination | HELIXATE NEXGEN 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | OCTOCOG ALFA 250 UI pour un flacon |
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Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
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Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 04/08/2000 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/00/144 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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Information de sécurité | Du 2016-05-20 au 2020-05-20 Facteurs VIII recombinants : retour dinformation sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |