Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956193943 |
---|---|
Dénomination | CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 4 flacon(s) en verre de 20 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
---|---|
Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL (CHLORHYDRATE DE) 500 mg pour un flacon |
---|
Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
---|---|
Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/10/1998 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/96/005 |
Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
---|---|
Information de sécurité | Du 2015-06-25 au 2021-12-22 Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque davortements spontanés et de malformations en cas dexposition pendant la grossesse -Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |