Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956043460 |
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Dénomination | FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 mL, solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intra-artérielle;intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 100 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | FLUOROURACILE 5000,00 mg pour un flacon |
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Titulaire | TEVA SANTE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/04/1997 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | Du 2018-02-08 au 2021-02-08 Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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