Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956031573 |
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Dénomination | GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 10 g - flacon(s) en verre de 200 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 50 mg pour 1 ml de solution reconstituée |
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Titulaire | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/07/1999 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2018-04-23 au 2020-10-23 LANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |