| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955854425 |
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| Dénomination | FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 5 flacon(s) en verre de 10 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | PHOSPHATE DE FLUDARABINE 50 mg pour un flacon |
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| Titulaire | GENZYME EUROPE (PAYS BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/12/1994 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |