Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955722212 |
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Dénomination | TRASYLOL 500 000 UIK/50 mL, solution injectable |
Voie d'administration | intraveineuse;voie extracorporelle autre |
Présentation | 1 flacon(s) en verre type I de 50 mL avec bouchon bromobutyle siliconé |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | APROTININE 500 000 UIK pour un flacon de 50 mL |
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Titulaire | NORDIC GROUP (PAYS-BAS) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/05/1991 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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Information de sécurité | Du 2018-01-18 au 2021-01-19 Trasylol (aprotinine) - Remise à disposition sur le marché avec restriction d'indication et nouvelle information de sécurité - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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