| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955718420 |
|---|---|
| Dénomination | ACTILYSE, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ALTÉPLASE 10 mg ou 20 mg ou 50 mg pour un flacon |
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| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/04/1991 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2018-09-25 au 2020-09-25 Actilyse (altéplase) - extension d'utilisation chez l'adolescent (16 ans ou plus) dans l'accident vasculaire cérébral Ischémique à la phase aiguë - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |